EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

北美食品管理者局（EMA）口服安全和安全性评估委员亦会要求，强化对甲乙戊酸盐的可用管理者，限制育龄期未婚可用甲乙戊酸盐。

这是由于，妊娠甲乙戊酸盐暴露出亦会导致孕妇发育不良和发育问题。

委员亦会要求，除了对疗法无效或不耐受，甲乙戊酸盐不引入疗法患有发作或双相障碍的流产或快要流产未婚。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一疗法考虑的未婚来问道，不宜该进行有效率的避孕措施。如果有领头的中医师善于处理这种情况下，可根据实际情况下，在中医师的督导和监理下进行产后准备。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床中医师在向这些青年人开具甲乙戊酸盐处方药时，不宜告知有关口服的全部信息，前提病症阐释口服的潜在安全性，在取得病症的知情首肯后，方可进行方面疗法。

以上要求基于妊娠甲乙戊酸盐暴露出效不宜的一项系统对评估，在这项系统对评估里面，EMA委员亦会不仅征询了涉及的病症和家庭，还征询了方面的专家和内科。

发育障碍

最近的研究者表明，妊娠甲乙戊酸盐暴露出的学龄前孩童发育问题卧床安全性平均30%-40%，还包括：步行和语言推迟、无意识障碍、讲话和解读吃力和智力水平很低。

此外，有数据库显示，内膜内甲乙戊酸盐暴露出的孩童在出生时，发育不良的安全性大约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童里面的卧床安全性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的安全性也较大。举例来问道数据库也表明，妊娠甲乙戊酸盐暴露出的孩童患孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般孩童的3倍和5倍。

委员亦会要求，不宜该向欧共体的卫生保健执法人员和给与甲乙戊酸盐疗法的病症还包括有关这种口服的教育数据库，以告知他们这种口服的方面安全性。临床中医师也不宜该不定期评估将要给与疗法的成年人或原计划产后未婚。

目前，这些要求已经提交至有机体互接纳服务器端和分散服务器端协调组，到时最终裁定。与此同时，对将要服用甲乙戊酸盐、对疗法有任何疑问的未婚，不宜适时征询中医师。

迫不得已

在这一研究者行业卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院指导教授Kimford J. Meador问道，如果采纳这些要求，将亦会减少内膜内甲乙戊酸盐暴露出的孩童为数。鉴于甲乙戊酸盐暴露出的多种发育不良和孕妇发育问题安全性，以及大约一半的流产不属于原计划流产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期未婚来问道，是一个迫不得已的考虑。

“我们反对这一要求，甲乙戊草酸不不宜该作为疗法育龄未婚发作的一线疗法方法。并且，未婚在产后期间也需被告知口服的潜在安全性。我们依然致力于育龄期发作未婚给与孕前征询的活动，同时也还包括了一些资源，以前提她们注意到发作口服的潜在安全性。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的发作口服也有效率，但是对于已流产或原计划产后的未婚来问道，低于静脉注射的甲乙戊草酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代口服并不能控制发作症状，副作用过大，或是难以控制的发作发作安全性远高于甲乙戊草酸造成了的严重危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病症和中医师可能亦会无论如何，甲乙戊草酸对他们来问道是最安全的考虑。如果采纳这些要求，不宜该前提病症注意到甲乙戊草酸的潜在安全性，并与中医师制定最佳疗法提议。

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撰稿人： 李英飞