借以:非常规吡啶-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗发作药物物(AEDs)携手疗法抗药物性部分发烧同型发作,按每日一次8 或12 mg 给药物,对其药物效和可用性进行分析报告。方法:本研究为多中的心、安慰剂、CPA解读实验(临床实验行政识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药物后仍存在发作持续性发烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药物一次。基线期(6 周)后,症状重回月末19周的安慰剂先决条件:先行进行月末6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标静脉注射),随后重回月末13周的维持期。主要目标为发作发烧的百分比变化率;可在欧元区申领的也就是说目标为50%的有效性率。结果:随机疗法的388则有症状中的,得到了387则有症状的发作发烧Hz样本。这些在安慰剂先决条件的意向疗法人群中的,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的发作发烧Hz中的差值变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未达到一致性区别。68则有(17.5%)症状仍未能之后实验,包括显现妨碍惨案的40 则有(10.3%)症状。疗法引起的妨碍惨案多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔下及共济失调。结论:本实验说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于服用物缓解了无以管控性部分发烧同型发作症状的发作管控。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可接受的可用性与耐受性。证据分类:本研究所给予的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈借助于服用物可以有效性应用于无以管控性部分发烧同型发作症状,为I类证据。
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