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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-08 18:58:48 来源:新余癫痫医院 咨询医生

据9年初1日刊发的消息,FDA仍未准许UCB的公司的Vimpat单药疗法用以治疗法高血压。这假定该药可以单独给药用以部分性中风的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用以高血压病人的基本功能治疗法。

美国监管政府部门这项新的提拔,假定部分中风的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而仍未不能接受治疗法的高血压病人,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB的公司解决Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩展到最后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的利润。

因为该病十分复杂,病人需要个性化治疗法,因此,高血压病人的治疗法选择多多益善。UCB首席照护卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以提供更多高血压病人更多治疗法选择为远距离。过去由于Vimpat的准许,内科医生和高血压病人又有了更多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型方式有超重施打。

UCB已计划向国家审核申请者,扩展到其在该范围内的现有适应症。为此,UCB将要来进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断部分性中风高血压病人时的系统性和安全性。

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编者: zhongguoxing

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